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在9月6日召开的CTAD中国推敲会上，来自复旦大学附属华山病院的郁金泰汲引，为咱们带来了一场题为“仑卡奈单抗永恒数据重塑阿尔茨海默病疾病修饰诊治主义”的精彩评释。这份评释基于Clarity AD接洽的中枢阶段过头绽放标签延长（OLE）阶段的永恒数据，深入阐明了仑卡奈单抗对AD疾病进度的里程碑式影响，以及它何如重塑咱们对AD疾病修饰诊治主义的调处。

Clarity AD接洽概览：长达4年的早期AD诊治

郁汲引详备推崇了Clarity AD接洽的中枢与OLE阶段的贪图。这项人特性、劝慰剂对照、双盲、平行组、赶快化接洽，共纳入了1795名早期AD患者。这些患者包括因AD导致的轻度默契梗阻（MCI）和轻度AD固执。通盘参与者均经淀粉样卵白病理学阐述，且MMSE评分介于22至30分之间。接洽认为涵盖了长达4年的仑卡奈单抗诊治（包括中枢赶快双盲劝慰剂对照接洽阶段和绽放标签延长阶段）。

永恒疗效显赫：48个月数据揭示仑卡奈单抗握续获益

仑卡奈单抗诊治48个月的永恒疗效数据深化收受诊治的患者跟着时辰的推移，其获益握续积累，且诊治相反络续增大。这有劲地说明注解了仑卡奈单抗具有降速疾病进展的疾病修饰作用。

在讲座中郁汲引特等指出，仑卡奈单抗显赫降速了患者疾病进展至下一阶段和固执阶段的风险。通过与ADNI当然病程队伍进行对比，咱们不错显豁地看到仑卡奈单抗的永恒上风：

进展至下一疾病阶段的风险显赫缩小：在ADNI队伍中，有70.1%的患者进展至下一疾病阶段；而在仑卡奈单抗诊治组中，这一比例降至53.3%，仑卡奈单抗使疾病进展至下一阶段的相对风险缩小了34%。（疾病进展界说为CDR-SB评分从MCI阶段（0.5-4分）进展至轻度AD固执（4.5-9分）或中度固执（9.5-15.5分））。

进展至固执阶段（中度或重度）的风险大幅缩小：在ADNI队伍中，有37.4%的患者进展至固执阶段；而在仑卡奈单抗诊治组中，这一比例仅为18.6%，仑卡奈单抗使疾病进展至固执阶段的相对风险大幅缩小了56%。

这些数据显豁地揭示，仑卡奈单抗大要有用延长患者停留在早期疾病阶段的时辰，况且诊治成果的幅度随时辰推移而加多。

此外，关于基线Tau卵白水平较低的更早期患者，48个月时的默契功能“无着落”和“改善”率也令东谈主饱读吹：

在CDR-SB评分中，69%的患者默契和功能无着落，同期也有56% 的患者默契和功能有改善。

在ADCS MCI-ADL评分中，64%的患者精深生涯才能无着落，58%的患者有改善。

永恒安全性精良：无新增安全信号

在安全性方面，仑卡奈单抗的永恒安全性特征得到了阐述， 莫得出现新的安全信号。评释特等指出，淀粉样卵白干系影像学额外-水肿（ARIA-E）的风险主要集结在诊治的前3个月，况且常常在6个月内发生。这与血管淀粉样卵白吊销和血脑障蔽通透性加多研究。跟着诊治时辰的延长，ARIA-E和ARIA-H（微出血）的发生率显赫缩小。

皮下打针剂型：优化用药体验，提高顺服性

为了进一步优化患者的顺服性和用药浅近性，仑卡奈单抗的皮下打针（SC）制剂正在积极研发中。接洽深化，皮下打针剂型与静脉输注制剂的药代能源学特征雷同，在疗效和安全性方面也具有可比性。其显赫上风在于用药更为浅近，可由患者本东谈主、不休者或医护东谈主员自行给药。现时，针对360 mg SC动作保管诊治的请求已得回FDA批准。在启动静脉输注诊治18个月后，患者可调理为每月10mg/kg的静脉输注或360mg SC自动打针器的保管诊治决策。

重塑AD承接体：多机制诊治预测过去

郁汲引强调，仑卡奈单抗的问世正在重塑早期AD承接疾病谱（AD continuum）。这一中枢不雅点体当今其对AD“当然史”的改革。在未收受诊治的“原始AD承接疾病谱”中，疾病会跟着时辰的推移络续进展，默契和功能梗阻握续加剧。然则，仑卡奈单抗动作新的程序诊治（SOC）出现后，它通过握续吊销淀粉样卵白，大要进一步减缓疾病进展和默契梗阻。

咱们不错将这一“重塑”调处为：仑卡奈单抗诊治下的AD承接疾病谱，其疾病进展弧线变得愈加幽闲，患者在早期疾病阶段停留的时辰得以显赫延长。这意味着，患者的默契功能和精深生涯才能不错更永劫辰地保握在一个相对较好的气象，改革了AD病程不成逆、加快恶化的固有默契。这种诊治成果的积累，使得AD不再是单纯的“恭候衰败”，而是有了更为积极的烦闷和处分战略。

这一里程碑式的进展，也促使过去的新式疾病修饰疗法需要基于对这一新的AD承接疾病谱的更深入调处来研发。评释指出，过去的DMT主义将是经受 多机制才能，全面褪色AD的ATN(I)框架，即淀粉样卵白（Amyloid）、Tau卵白（Tau）、神经退行性病变（Neurodegeneration）和炎症（Inflammation），以收尾更全面的疾病烦闷。这意味着，过去的诊治战略将不再局限于单一靶点，而是追求更全面、更个性化的诊治决策，以期在仑卡奈单抗所建立的新基础上，进一步优化AD患者的永恒预后。

追想：开启AD诊治新篇章

郁汲引的评释不仅显豁展示了仑卡奈单抗在永恒诊治中握续积累的疾病修饰效应和精良的安全性，更舛误的是，它为AD的诊治开启了新的篇章，重塑了疾病修饰诊治的主义。跟着皮下打针剂型的优化和过去多机制疗法的络续发展，咱们有根由信服，阿尔茨海默病的处分将插足一个更有用、更个性化的时期。